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1.

図書

図書
冨士明良著
出版情報: 東京 : 山海堂, 1999.3  vi, 231p ; 21cm
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2.

図書

図書
橋本光紀監修
出版情報: 東京 : シーエムシー出版, 2013.11  vii, 267p ; 26cm
シリーズ名: CMCテクニカルライブラリー ; 483 . ファインケミカルシリーズ||ファイン ケミカル シリーズ
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国際化の進む製薬企業
医薬品開発の流れ
医薬品プロセス化学の発展
スケールアップの検討
スケールアップの問題点
トラブル対策
製造条件の最適化
事故事例
結晶多形
溶媒の変更、選択と回収
ラボ実験・スケールアップから商用生産に至る間のGMPについて
最近の手法と反応例
国際化の進む製薬企業
医薬品開発の流れ
医薬品プロセス化学の発展
3.

図書

図書
浅越正監修
出版情報: 東京 : シーエムシー出版, 2014.8  xi, 314p ; 26cm
シリーズ名: CMCテクニカルライブラリー ; 510 . ファインケミカルシリーズ||ファイン ケミカル シリーズ
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総論編 / 製薬産業の現状とグローバル化
医薬品GMP編 : GMPは何故必要とされるか
GMPにおける組織
構造設備
品質マネージメント
品質管理
製造管理における留意点
バリデーション
コンピュータ化システム ほか
日・米・欧のGMP関連薬事制度編 / GMP関連薬事制度とガイドライン
総論編 / 製薬産業の現状とグローバル化
医薬品GMP編 : GMPは何故必要とされるか
GMPにおける組織
4.

図書

図書
圓川隆夫著
出版情報: 東京 : 朝倉書店, 2017.3  ix, 178p ; 21cm
シリーズ名: シリーズ「現代の品質管理」 / 飯塚悦功, 永田靖編集 ; 5
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1 : オペレーションズ・マネジメントはあらゆる変動との戦い
2 : 組織的改善3T:TQM、TPM、TPS
3 : TOC(制約理論):変動を認めた最適化アプローチ
4 Factory : Physics:変動の科学
5 : 戦略的SCM
6 : CS(顧客満足)と顧客価値の創造
1 : オペレーションズ・マネジメントはあらゆる変動との戦い
2 : 組織的改善3T:TQM、TPM、TPS
3 : TOC(制約理論):変動を認めた最適化アプローチ
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