| 1. 臨床工学と安全管理 |
| 1.1 MEとは 1 |
| 1.2 臨床工学とは 2 |
| 1.3 臨床工学と臨床工学技士 3 |
| 1.4 医療機器，関連設備の安全管理 5 |
| 1.5 安全管理に必要な基準，規格など 6 |
| 1.5.1 医療機器関係規格 6 |
| 1.5.2 電気設備関係 7 |
| 1.5.3 医療ガス設備関係 8 |
| 2.生体物性と安全管理 |
| 2.1 医療の安全と生体物性の概要 9 |
| 2.1.1 生体物性の安全性へのかかわり 9 |
| 2.1.2 生体系の階層構造 9 |
| 2.1.3 生体系の物性的特異性 10 |
| 2.1.4 物理的エネルギーへの反応 13 |
| 2.2 生体物性から見た生体の構造機能とそのモデル 14 |
| 2.2.1 生体の受動的電気物性 14 |
| 2.2.2 生体の能動的電気物性 20 |
| 2.2.3 生体の受動的力学物性 24 |
| 2.2.4 生体の能動的力学物性 28 |
| 2.2.5 生体の流体力学的物性 32 |
| 2.2.6 生体の超音波物性 42 |
| 2.2.7 生体の熱的物性 46 |
| 2.2.8 生体の光学的物性 49 |
| 2.2.9 生体の放射線物性 52 |
| 2.3 物理的エネルギーの生体作用 54 |
| 2.3.1 電流の生体作用 54 |
| 2.3.2 電磁気の生体作用 61 |
| 2.3.3 力学的エネルギーの生体作用 69 |
| 2.3.4 超音波の生体作用71 |
| 2.3.5 熱エネルギーの生体作用 72 |
| 2.3.6 光エネルギーの生体作用 75 |
| 2.3.7 放射線の生体作用 76 |
| 3.ME機器・システムの安全管理 |
| 3.1 電撃と安全管理 81 |
| 3.1.1 人体の電撃に対する周波数特性 81 |
| 3.1.2 マクロショックとミクロショック 83 |
| 3.2 ME機器・システムの安全管理に関する基準 83 |
| 3.2.1 医用電気機器の安全通則（JIS T 0601-1） 83 |
| 3.2.2 医用電気機器の安全性試験方法通則（JIS T 0601-1） 86 |
| 3.2.3 医用電気機器の図記号ならびに表示光色 87 |
| 3.3 病院電気設備とその安全基準 89 |
| 3.3.1 保護接地と医用コンセント 90 |
| 3.3.2 接地極 90 |
| 3.3.3 等電位接地 91 |
| 3.3.4 非常電源 91 |
| 3.3.5 非接地配線方式 92 |
| 3.4 ME機器・システムの安全管理技術 94 |
| 3.4.1 系統的管理の必要性 94 |
| 3.4.2 医療機器の購入 94 |
| 3.4.3 医療機器の運用 96 |
| 3.4.4 医療機器の保守・点検 99 |
| 3.4.5 医療機器の廃棄基準 102 |
| 3.4.6 保守管理の今後の課題 103 |
| 3.5 病院電気設備の安全管理技術 103 |
| 3.5.1 電気設備のピットフォール 103 |
| 3.5.2 停電の種類 104 |
| 3.5.3 非常電源の現状と対策 104 |
| 3.5.4 過電流事故対策 105 |
| 3.5.5 2Pコンセントの問題 106 |
| 3.5.6 コンセントの劣化 106 |
| 3.6 システム安全 107 |
| 3.6.1 人間工学的安全対策 107 |
| 3.6.2 システム安全の分析手法 110 |
| 3.6.3 信頼性の確率としての評価法 111 |
| 3.6.4 信頼性の時間関数としての評価法 111 |
| 3.7 電磁環境と安全管理 112 |
| 3.7.1 電磁障害とEMC 112 |
| 3.7.2 医療電磁環境の特徴と現状 113 |
| 3.7.3 商用交流障害 114 |
| 3.7.4 電気メスによる電磁障害 115 |
| 3.7.5 携帯電話による電磁波障害 117 |
| 3.7.6 医用テレメータの混信 118 |
| 3.7.7 EMC管理者 119 |
| 3.7.8 EMCに関する法的な規制 119 |
| 3.8 医療機器関連情報の管理 121 |
| 4． 医療ガスの安全管理 |
| 4.1 医療ガスの種類と性質および用途 123 |
| 4.1.1 酸素，液化酸素 123 |
| 4.1.2 亜酸化窒素（笑気） 124 |
| 4.1.3 窒素，液体窒素 125 |
| 4.1.4 二酸化炭素（炭酸ガス） 125 |
| 4.1.5 圧縮空気，合成空気 125 |
| 4.1.6 酸化エチレン（滅菌ガス） 126 |
| 4.1.7 吸引（陰圧のガス） 126 |
| 4.2 医療ガスの供給 126 |
| 4.2.1 中央配管方式 126 |
| 4.2.2 個別方式 132 |
| 4.3 医療ガスにかかわる異常 134 |
| 4.3.1 供給源での異常 134 |
| 4.3.2 配管および配管端末器での異常 136 |
| 4.3.3 酸素ボンベでの異常 136 |
| 4.3.4 高気圧酸素療法装置に関する異常 136 |
| 4.4 医療ガスの安全に関係する基準137 |
| 4.4.1 法律，規定 137 |
| 4.4.2 JIS T 7101「医療ガス配管設備」 138 |
| 4.4.3 医療ガス安全・管理委員会 142 |
| 5． おもなME機器の保守・点検 |
| 5.1 診断監視装置の保守・点検 145 |
| 5.1.1 心電計・心電図モニタ 145 |
| 5.1.2 血圧計 150 |
| 5.1.3 パルスオキシメータ 154 |
| 5.1.4 カプノメータ 158 |
| 5.1.5 体温計 162 |
| 5.1.6 超音波診断装置 165 |
| 5.2 治療用装置の保守・点検 168 |
| 5.2.1 心臓ペースメーカ 168 |
| 5.2.2 除細動器 172 |
| 5.2.3 大動脈内バルーンパンピング装置 175 |
| 5.2.4 電気メス 179 |
| 5.2.5 個人用透析装置 183 |
| 5.2.6 人工呼吸器 188 |
| 5.2.7 レーザ手術装置 193 |
| 5.2.8 保育器 196 |
| 5.2.9 麻酔器 199 |
| 5.2.10 吸引装置 202 |
| 5.2.11 輸液ポンプ 205 |
| 6.ME機器の滅菌・消毒 |
| 6.1 ME機器と感染症 211 |
| 6.1.1 医療施設で問題となる病原性微生物 211 |
| 6.1.2 ME機器と感染症 211 |
| 6.1.3 感染症対策 212 |
| 6.2 滅菌・消毒の実際 214 |
| 6.2.1 滅菌 214 |
| 6.2.2 消毒 215 |
| 参考資料 218 |
| 引用・参考文献 222 |
| 索引 226 |
図書
図書
